Глобальна торговельна політика в секторі медичних засобів та приладів: кейси щодо аналізу торговельних спорів відносно імпорту лінз Ortho-K з Південної Кореї до ЄС
Тип публікації :
Стаття
Дата випуску :
20 жовтня 2025 р.
Автор(и) :
Київський національний економічний університет імені В. Гетьмана
Яценко, Олександр
Київський національний економічний університет імені В. Гетьмана
Сисоєва, Анна
Сігодзінський , Олег
Мова основного тексту :
Англійська
eKNUTSHIR URL :
Випуск :
164
ISSN :
2308-6912
Початкова сторінка :
158
Кінцева сторінка :
167
Цитування :
[APA 7] Яценко, О. Ю., Яценко, О., Сисоєва, А., & Сігодзінський, О. (2025). Global Trade Policy in the Medical Devices and Equipment Sector: Case Studies on Trade-Dispute Analysis of Ortho-K Lens Imports from South Korea to the EU. Актуальні проблеми міжнародних відносин, (164), 158–167. https://doi.org/10.17721/apmv.2025.164.1.158-167
[ДСТУ] Global Trade Policy in the Medical Devices and Equipment Sector: Case Studies on Trade-Dispute Analysis of Ortho-K Lens Imports from South Korea to the EU / О. Ю. Яценко et al. Актуальні проблеми міжнародних відносин. 2025. no. 164. P. 158—167. DOI: 10.17721/apmv.2025.164.1.158-167 (date of access: 25.07.2026).
Метою статті є визначення основних регуляторних тенденцій, ризиків і механізмів врегулювання у сфері міжнародної торгівлі ортокератологічними (Ortho-K) лінзами, з акцентом на виробничу дисципліну та дотримання торгових вимог у Європейському Союзі. Встановлено, що нинішнє розширення торгівлі Ortho-K пов’язане зі зростанням попиту на нехірургічну корекцію міопії та стрімким розвитком технологій у Південній Кореї. Стверджується, що міжнародна торгівля Ortho-K лінзами стає важливим елементом транскордонного ринку медичних виробів і буде надалі розвиватися на тлі зростання дитячої короткозорості та популярності оборотних методів корекції зору. Водночас, для сталого зростання галузі необхідно подолати низку викликів. Серед них – технічна відповідність Регламенту ЄС щодо медичних виробів (MDR), дотримання міжнародних стандартів (ISO 13485, маркування CE), а також забезпечення етичного виробництва згідно з положеннями про торгівлю та сталий розвиток (TSD) угод про вільну торгівлю. На основі теоретичних і емпіричних узагальнень зроблено висновок, що Ortho-K лінзи мають значний явний і прихований потенціал на європейському ринку, особливо для дитячого та професійного використання. Проте дисциплінарні заходи з боку імпортуючих країн можуть посилюватися – зокрема, у формі відкликань продукції або розслідувань щодо умов праці. У дослідженні підкреслюється, що успішна інтеграція на ринку залежить не лише від відповідності технічним і безпековим вимогам, але й від здатності дотримуватися соціальних стандартів та принципів сталого виробництва. Для ілюстрації цих тенденцій розглянуто два кейси торговельної дисципліни між компанією Lucid Korea та її партнерами в ЄС.
Ключові слова :
orthokeratology Ortho-K lenses medical device trade EU–Korea FTA product compliance ISO 13485 CE marking trade discipline sustainable development technical regulation non-tariff barriers market access international trade labour standards WTO ортокератологія Ortho-K лінзи торгівля медичними виробами Угода ЄС–Південна Корея відповідність продукції ISO 13485 маркування CE торговельна дисципліна сталий розвиток технічне регулювання нетарифні бар’єри доступ до ринку міжнародна торгівля трудові стандарти СОТ
Галузі знань та спеціальності :
05 Соціальні та поведінкові науки::051 Економіка
Галузі науки і техніки (FOS) :
Соціальні науки
Файл(и) :![Ескіз]()
Вантажиться...
Формат :
Adobe PDF
Розмір :
702.13 KB
Контрольна сума :
(MD5):75a8364f6ab0fd361215cd997efe9f3f
Якщо не вказано інше, ця робота розповсюджується на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International