Розробка та валідація альтернативної методики кількісного визначення діючої речовини в «Резістол®-ТАБ»

Прудіус О. Р. Розробка та валідація альтернативної методики кількісного визначення діючої речовини в «Резістол®-ТАБ» : випускна кваліфікаційн аробота : 162 Біотехнології та біоінженерія / наук. кер. Л. І. Кот. Київ, 2026. 61 с.

Методами абсорбційної спектрофотометрії, статистичного аналізу та метрологічного оцінювання розроблено та валідовано альтернативну методику кількісного визначення діючої речовини в лікарському засобі «Резістол®-Таб» (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг). У роботі експериментально обґрунтовано оптимальні умови пробопідготовки: визначено тривалість екстрагування (60 хв) та час витримування розчинів (40 хв). Проведено метрологічне оцінювання розробленої методики, розраховано максимально допустиму невизначеність результатів аналізу та невизначеність пробопідготовки. Здійснено валідацію методики за основними характеристиками: специфічність, лінійність, правильність, збіжність, внутрішньолабораторна прецизійність та робасність (стабільність
розчинів). Встановлено, що розроблена методика відповідає вимогам Державної фармакопеї України та Європейської фармакопеї. Підтверджено коректність методики порівнянням з діючою хроматографічною методикою (в обох випадках вміст екстракту в одній таблетці становить 19,7 мг).
Кваліфікаційна робота викладена на 61 сторінці, ілюстрована 6 рисунками та 9 таблицями. Список використаних джерел включає 46 робіт.